NMPA统计年报来了！7690家小儿企，创新小儿临床品种1096 个，128件进口小儿获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发表2020年制剂监督管理统计年度分析报告，以下为该分析报告的主要数据： 879件新抑制剂药理学，中抑制剂天然抑制剂仅9件。2020年各地区局共五批准后新抑制剂药理学879件（不举例来说采购制剂），其中中抑制剂天然抑制剂物9件，药理学制剂647件，生物制品223件；批准后按新抑制剂审核程序登载药理学审核共五181件，其中中抑制剂天然抑制剂物11件，药理学制剂97件，生物制品73件。

采购抑制剂604件药理学获批

采购抑制剂审核核准药理学共五604件，港交所共五128件。其中化抑制剂批准后药理学380件，批准后港交所79件，生物制品223件获批药理学，批准后港交所49件，中抑制剂天然抑制剂至多，批准后药理学为1件，批准后港交所为0。

国际化抑制剂药理学新品种1096个，仿制抑制剂药理学41件

2020年共五批准后国际化抑制剂药理学新品种1096个，批准后国际化抑制剂产出新品种20个。2020 年共五批准后仿制抑制剂药理学41件，产出722件。

GMP核查员842人，研究生以上学历275人

截至2020年初，具有制剂GMP核查员资格的000人为842人，其中，可从事核查工作的核查员使用量为842人。2020年共五推展制剂GMP核查2876人次。其中硕士及研究生以上学历000人为275人。

原料抑制剂和制剂中小企业超过4460家

截至2020年初，全中国限内制剂产出中小企业许可7690个（不含中抑制剂饮片、医用气体等）。从所产出产品类别看，产出原料抑制剂和制剂的中小企业有 4460家，产出药理学抑制剂的中小企业有3519家，产出中成抑制剂的中小企业有2160家，产出中抑制剂（不含饮片）中小企业4357家，产出医用气体的中小企业有671家，产出特殊制剂的中小企业有224家。

高科技补助一共6.38亿元，成功让与协议数额538.30万

各地区级及省级制剂监管系统会高科技补助从2011年的3.5亿元逐年增加，2020 年该花费一共6.38 亿元，其中项目补助3.56亿元。高科技项目一共2163项，其中微方法论261项。实践中让与31项，实践中让与费协议数额538.30万元。

餐饮便利商店中小企业和门店31.92 万家

截至 2020 年初，全中国共五有《制剂经营方式许可》持证中小企业57.33万家。其中，餐饮抑制剂店24.10万家，分之一经营方式中小企业使用量的 42.03%，餐饮便利商店中小企业和门店使用量31.92万家，分之一比 55.68% ，批发中小企业1.31万家，分之一比 2.29%。

32种制剂顺利进行OTC

转到换2020年各地区局对32种制剂顺利进行了OTC转到换，其中，药理学抑制剂用抑制剂转到非用抑制剂 6 件；中抑制剂用抑制剂转到非用抑制剂26 件。

互联新媒体交劣抑制剂46件

2020年交劣抑制剂4561件，货值数额2369.27万元，吊交许可（照）37件，羁押警察机关125件其中互联新媒体交劣抑制剂46件，货值数额45.50万元，处罚数额139.89万元，羁押警察机关6件。 幸存者病症分析报告 1489件2020年各地区制剂低血糖监测中心共五接获制剂低血糖分析报告167.58 万份。其中严重病症16.74 万件，幸存者病症分析报告1489件。低血糖分析报告处理过程使用量10件。