FDA 对剂用于孕妇提出警告 但公立医院医师对此有异议

近日，英国 FDA 公布通告称作，孩童及妊娠中期怀孕多次或长期适用全麻及精神状态口服或许但会妨碍成人的神经元胚胎发育。英国妇公立医院所大学（ACOG）反驳称作，针对怀孕的通告不太或许基于食肉动物分析。「ACOG 不知道有图表拥护 FDA 有关怀孕的其实，」该团体如是称作。这些通告或许引发患者及医疗电讯公司不恰当地拒绝适用某些全麻及精神状态口服。

ACOG 系统化教学内容副校长 Zahn 指导教授称作，ACOG 代表了爱心未能婚的药剂学医师，它是餐馆非盈利许多组织，其与 FDA 有过密切的工作关系，在月这些通告之后，它们讨论过类似的通告。但针对怀孕与剂的通告是不同的。

「我们反驳到底是眼见，我们对该通告的实用价值及其对未能婚，特别是怀孕健康的因素问到关切，」Zahn 在一次电邮报导里面问到。12 月 14 日，FDA 公布一项安全性道歉信，督促医疗保健电讯公司、学天和及患者对潜在的受益及高风险透过慎重慎重考虑，同时慎重考虑非紧急或许外科手术的适时，特别是慎重考虑到妊娠中期怀孕及三岁此表成人。

FDA 的安全性通告基于本能诊断分析与食肉动物分析，FDA 要求药品天和产租在 11 种及精神状态口服标签里面添加通告反馈。但在本能手上透过的诊断分析不太或许都有成人，未能涵盖怀孕。分析显示，怀孕及幼小食肉动物适用全麻及精神状态口服超过三个小时但会引发后代神经元广泛的神经细胞丧失，FDA 发言人 Peddicord 称作。对于这些口服对不道德及神经元胚胎发育的副作用，在多种物种里面透过的分析已有推论，这其里面都有扁虫一直非本能的灵长类食肉动物。

在问及 FDA 为什么在很难诊断证据的或许下而把怀孕归属于通告范围时，Peddicord 问到，「这是我们之后关注的事情，并且基于了我们已获得的反馈，我们并不认为让公众获取这种反馈亦然常重要的。」

与此同时，FDA 通告目的让一些慎重考虑实话外科手术的成人母亲放心。「与食肉动物分析一样，最近在人手上透过的分析暗示，孩童一次性小时相对较短地暴雷于全麻及精神状态口服是不大或许对不道德及深造造成因素的，」FDA 称作。

FDA 与 ACOG 均赞同透过更多的分析。为此，2010 年 FDA 与国际间分析学但会创设了 SmartTots，这是一种名目合作关系模式，其目的分析剂与精神状态剂在成人里面安全性运用于的不得而知知识。

英国每年大约有 200 万成人经历，最常见的或许亦然紧急或许外科手术，如疝修补术、外阴环割术及扁桃腺结扎。Sun 指导教授是西雅图哥伦比亚大学医学里面心学及儿科教授，她之后在分析成人问题，她问到她并不认为 FDA 更为严厉了点。「我们不需要让公众更为灾难，我们只是希望让公众注意到潜在的高风险，」她在一次电邮报导里面如是称作。

「虽然我们颇为确实健康成人一次的在此之后掩盖于及精神状态口服不希望引起问题，但对于持续性及多次掩盖，我们不能提供同样的尽或许，」她问到。然而，Sun 不知道在人手上透过的分析暗示怀孕掩盖于剂或许但会毒害她们所天和幼儿的神经元。

Druzin 指导教授是加州斯坦福大学医科的一名教授，他问到 FDA 把怀孕归属于其通告里面是差一点的，是在制造不恰当的灾难。「患者但会说『等一下，我不希望透过这种外科手术，因为这将将毒害我小孩的单单，』」 Druzin 称作。但最后，他问到他预计该通告对其公立医院系统化基本上不希望产天和因素，因为他现在很少适用全身剂。

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编辑： 冯志华