Vertex制药指出VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点

2021-11-22 09:44 来源:三门峡男科医院

溃疡特质血栓(CF)是一种常见的遗传疾病,此病症最常受到影响肺脏,但也常起因于胰脏、消化另有统、肾脏以及肠胃。Vertex葛兰素史克昨日宣告,两项III期科学研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)原于第三组合提议治疗囊特质血栓患者的有效特质和安全特质,结果看出,原于针灸上降至了心脏显著改善的主要终点。Vertex葛兰素史克的首席医疗官Reshma Kewalramani指出,原于提议可能为绝大多数至少有一个F508del凋亡的CF患者提供针灸或许。

在科学研究中,将385名12岁及以上患有一个F508del凋亡和一个总和机制凋亡的患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于提议第三组或安慰剂第三组,治疗24周。该科学研究的主要终点都从孔径到第4周,1秒钟用力呼气值(ppFEV1)的千分之毕竟变化。中期分析方法的数据看出,与安慰剂相比,原于提议将第4周ppFEV1的千分之毕竟变化提高了14个百分点。Vertex指出,该分析方法的有效特质和安全特质数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于第三组合提议,用于患有一种F508del凋亡和一种总和机制凋亡的患者。

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